Испытания препарата

Проект запускает очередное большое испытание капель на основе «ионов Скулачева», которое будет проводиться по показанию катаракта на базе двух клиник: одна в Москве, одна в Санкт-Петербурге.

«Наше исследование полностью соответствует всем международным стандартам, в первую очередь стандарту Всемирной организации здравоохранения – GCP, - рассказывает генеральный директор компании «Митотех» Максим Скулачев. –  Это – т.н. двойное слепое исследование, т.е. ни пациент, ни его врач не знают, что именно он капает: плацебо или препарат. Результат будет обнародован по завершению испытания. Курс применения препарата составляет полгода, но нам понадобится какое-то время на набор 80 добровольцев и на последующую математическую обработку результатов».

Справка

Катара́кта (лат. cataracta от др.-греч. Καταρράκτης — «водопад») — офтальмологическое заболевание, связанное с помутнением хрусталика глаза и вызывающее различные степени расстройства зрения.

Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования).

Ссылка: http://ria.ru/nano_news/20110211/333252967.html - «Врачи начали испытания «ионов Скулачева» на пациентах с катарактой», РИА «Новости», 19 ноября 2010 г.